Të dhënat tregojnë se të rinjtë, jo-duhanpirësit dhe ish-duhanpirësit nuk kanë gjasa të fillojnë ose rifillojnë përdorimin e duhanit me këto produkte
Sot, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave njoftoi se ka autorizuar tregtimin e katër produkteve të reja të duhanit oral të prodhuara nga US Smokeless Tobacco Company LLC nën emrin e markës Verve.Bazuar në rishikimin gjithëpërfshirës të FDA-së të provave shkencore të disponueshme në aplikacionet e produkteve të duhanit para tregtimit të kompanisë (PMTAs), agjencia përcaktoi se tregtimi i këtyre produkteve do të ishte në përputhje me standardin ligjor, "të përshtatshëm për mbrojtjen e shëndetit publik".Kjo përfshin një rishikim të të dhënave që tregojnë se të rinjtë, joduhanpirësit dhe ish-duhanpirësit nuk kanë gjasa të fillojnë ose rifillojnë përdorimin e duhanit me këto produkte.Katër produktet janë: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint dhe Verve Chews Green Mint.
“Sigurimi i produkteve të reja të duhanit që i nënshtrohen një vlerësimi të fuqishëm para tregut nga FDA është një pjesë kritike e misionit tonë për të mbrojtur publikun, veçanërisht fëmijët.Ndërsa këto janë produkte me shije nenexhiku, të dhënat e dorëzuara në FDA tregojnë se rreziku për marrjen e këtyre produkteve të veçanta nga të rinjtë është i ulët dhe kufizimet e rrepta të marketingut do të ndihmojnë në parandalimin e ekspozimit të të rinjve, "tha Mitch Zeller, JD, drejtor i Qendrës së FDA për Produktet e Duhanit. .“E rëndësishmja, provat tregojnë se këto produkte mund të ndihmojnë duhanpirësit e varur që përdorin produktet më të dëmshme të djegura të kalojnë plotësisht në një produkt me potencialisht më pak kimikate të dëmshme.”
Produktet Verve janë produkte të duhanit oral që përmbajnë nikotinë të përftuar nga duhani, por ato nuk përmbajnë duhan të prerë, të bluar, pluhur ose gjethe.Të katër produktet përtypen dhe më pas hidhen, në vend që të gëlltiten, pasi përdoruesi të përfundojë me produktin.Disqet dhe përtypjet ndryshojnë pjesërisht nga cilësia e tyre.Të dyja janë fleksibël, por disqet janë të fortë dhe përtypjet janë të buta.Këto produkte janë të destinuara për përdoruesit e rritur të duhanit.
Përpara autorizimit të produkteve të reja të duhanit nëpërmjet rrugës PMTA, FDA duhet, me ligj, të marrë parasysh, ndër të tjera, mundësinë që përdoruesit aktualë të duhanit të ndalojnë përdorimin e produkteve të duhanit dhe mundësinë që jo-përdoruesit aktualë të fillojnë të përdorin produktet e duhanit.Hulumtimet tregojnë një probabilitet të ulët që të rinjtë, joduhanpirësit ose ish-duhanpirësit të fillojnë ose rifillojnë përdorimin e duhanit me produktet Verve.Përdoruesit aktualë të produkteve Verve dhe përdoruesit që kalojnë plotësisht në produktet Verve janë përgjithësisht të ekspozuar ndaj më pak përbërësve të dëmshëm dhe potencialisht të dëmshëm në krahasim me cigaret dhe produktet e tjera të duhanit pa tym.Agjencia ka postuar përmbledhjen e vendimit që përshkruan më tej bazën për lëshimin e urdhrave të marketingut për këto katër produkte.
Autorizimet e marketingut të lëshuara sot lejojnë që katër produktet e duhanit të shiten ose shpërndahen ligjërisht në Shtetet e Bashkuara, por kjo nuk do të thotë se produktet janë të sigurta ose "të miratuara nga FDA", pasi nuk ka produkte të sigurta duhani.
Për më tepër, FDA po vendos kufizime të rrepta në mënyrën se si tregtohen produktet Verve, duke përfshirë faqet e internetit dhe platformat e mediave sociale, për të ndihmuar në sigurimin që marketingu synon vetëm të rriturit.FDA do të vlerësojë të dhënat e reja të disponueshme në lidhje me produktet përmes të dhënave postmarketing dhe raporteve të kërkuara në urdhrin e marketingut.Kompanisë i kërkohet të raportojë rregullisht në FDA me informacione në lidhje me produktet në treg, duke përfshirë, por pa u kufizuar në, studimet e vazhdueshme dhe të përfunduara të kërkimit të konsumatorëve, reklamat, planet e marketingut, të dhënat e shitjeve, informacionet për përdoruesit aktual dhe të rinj, ndryshimet në prodhim dhe përvoja të pafavorshme.
FDA do të tërheqë një urdhër marketingu nëse përcakton se vazhdimi i marketingut të një produkti nuk është më i përshtatshëm për mbrojtjen e shëndetit publik, për shembull, si rezultat i marrjes së konsiderueshme të produktit nga të rinjtë.
Agjencia vazhdon të kryejë shqyrtimin para tregut të mijëra aplikacioneve të produkteve të duhanit dhe mbetet e përkushtuar për të komunikuar me publikun rreth progresit, duke përfshirë lëshimin e urdhrave të refuzimit të marketingut për më shumë se një milion produkte të cigareve elektronike me shije, të cilave u mungonin prova të mjaftueshme se ato kanë një përfitim. për duhanpirësit e rritur mjaftueshëm për të kapërcyer shqetësimin e shëndetit publik të paraqitur nga tërheqja e mirë-dokumentuar dhe e konsiderueshme e produkteve të tilla për të rinjtë.
Koha e postimit: Jan-10-2022
