FDA Shkurtimisht: FDA paralajmëron firmat për vazhdimin e tregtimit të produkteve të cigareve elektronike pas refuzimit të autorizimeve nga agjencia

“FDA është përgjegjëse për të siguruar që produktet e reja të duhanit të kalojnë në procesin e duhur të rishikimit rregullator për të përcaktuar nëse ato plotësojnë standardet e shëndetit publik të ligjit përpara se të mund të tregtohen.Nëse një produkt nuk plotëson standardin e caktuar, atëherë agjencia lëshon një urdhër që refuzon aplikimin e marketingut.Është e paligjshme të tregtohet një produkt i ri duhani në Shtetet e Bashkuara që nuk ka autorizim tregtimi nga FDA.

Një nga prioritetet tona kryesore është të garantojmë që prodhuesit të mbahen përgjegjës për tregtimin e produkteve të paautorizuara të duhanit.Veprimi i sotëm tregon se ne po i japim përparësi zbatimit kundër prodhuesve të produkteve të duhanit që morën një veprim negativ në aplikimin e tyre, si p.sh. një njoftim për refuzim marketingu ose refuzim për të paraqitur njoftim dhe vazhdojnë të shesin në mënyrë të paligjshme ato produkte të paautorizuara, si dhe produkte për të cilat prodhuesit dështuan. për të paraqitur një aplikim marketingu.

Është përgjegjësia jonë të sigurohemi që prodhuesit e produkteve të duhanit të respektojnë ligjin për të mbrojtur shëndetin publik dhe ne do të vazhdojmë t'i mbajmë kompanitë përgjegjëse për shkeljen e ligjit.”

informacion shtese

● Sot, Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së lëshoi ​​letra paralajmëruese për 20 kompani për vazhdimin e tregtimit të paligjshëm të produkteve të sistemit elektronik të shpërndarjes së nikotinës (ENDS) që janë objekt i Urdhrave të Refuzimit të Marketingut (MDO).Këto janë letrat e para paralajmëruese të lëshuara për produktet që i nënshtrohen përcaktimeve të MDO në aplikimet e tyre të produkteve të duhanit para tregtimit (PMTA).

● FDA lëshoi ​​gjithashtu letra paralajmëruese sot për tregtimin e paligjshëm të produkteve të duhanit një kompanie që mori përcaktimet e Refuzimit të Paraqitjes (RTF) në PMTA-në e saj, një kompanie që mori përcaktimet e RTF dhe MDO në PMTA-në e saj dhe gjashtë kompanive që nuk i paraqitën çdo aplikim para tregtimit.

● Së bashku, këto 28 kompani kanë listuar një total të kombinuar prej më shumë se 600,000 produkteve në FDA.

● Që nga 23 shtatori, FDA ka nxjerrë gjithsej 323 MDO, që përbëjnë më shumë se 1,167,000 produkte ENDS me shije.

● FDA do të vazhdojë t'i japë përparësi zbatimit kundër kompanive që tregtojnë produkte ENDS pa autorizimin e kërkuar – veçanërisht ato produkte me gjasa për përdorim ose fillimin e të rinjve.